La farmacovigilancia se refiere a las actividades relacionadas con la detección, evaluación, comprensión y prevención de los eventos adversos, las sospechas de reacciones adversas, las reacciones adversas, los eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización, o cualquier otro problema de seguridad relacionado con el uso de los medicamentos y vacunas.¹

Debido a que la seguridad de los medicamentos es una parte esencial de la seguridad de los pacientes, la Organización Mundial de la Salud y los Organismos Sanitarios relacionados a los medicamentos, se han encargado de organizar sistemas que faciliten la pronta detección de las reacciones adversas provocadas por los medicamentos, con el fin de limitar en lo posible los riesgos en las personas que los utilizan.²

En México, la farmacovigilancia se inició en 1989 con el Programa de Notificación Voluntaria de sospecha de reacción adversa a medicamentos. Poco después, en 1995, se creó el Centro Nacional de Farmacovigilancia el cual recibe las notificaciones e ingresan a la base de datos para su posterior evaluación.³

¿Cuáles son los objetivos que persiguen los programas de farmacovigilancia?

Los programas de farmacovigilancia persiguen lo siguientes grandes objetivos:³

• Mejorar la atención al paciente y su seguridad en relación con el uso de medicamentos, así como todas las intervenciones médicas y paramédicas.
• Mejorar la salud y seguridad públicas en lo relacionado al uso de medicamentos.
• Contribuir a la evaluación de las ventajas, la nocividad, la eficacia y los riesgos que puedan presentar los medicamentos; al alentar una utilización segura, racional y más eficaz (lo que incluye consideraciones de rentabilidad).
• Fomentar la comprensión y la enseñanza de la farmacovigilancia, así como la formación clínica en la materia y una comunicación eficaz dirigida a los profesionales de la salud y a la opinión pública.

¿Cuál es la diferencia entre un evento adverso y una reacción adversa al medicamento?

Aunque erróneamente suelen utilizarse de manera indistinta, un evento adverso se refiere a cualquier suceso médico indeseable que pueda presentar una persona mientras consume un medicamento, pero no necesariamente tiene una relación causal con el mismo. En cambio, la reacción adversa se refiere específicamente a la respuesta no deseada a un medicamento, donde la causa es razonablemente atribuible al medicamento.¹

Tanto los eventos adversas, las sospechas y las reacciones adversas de los medicamentos se clasifican de acuerdo con el grado de intensidad de la siguiente forma:⁴

• Leves: hay signos y síntomas fácilmente tolerados, no necesitan tratamiento ni prolongan la hospitalización y pueden o no requerir la suspensión del medicamento.
• Moderadas: interfieren con las actividades cotidianas de los pacientes sin amenazar directamente la vida. Requieren tratamiento farmacológico y pueden o no requerir la suspensión del medicamento.
• Graves: cualquier manifestación clínica que sobreviene luego de la administración de cualquier dosis de medicamento y que, además:
  • Pone en peligro la vida o causa la muerte del paciente.
  • Hace necesario hospitalizar o prolongar la estancia hospitalaria
  • Ocasiona invalidez o incapacidad persistente o significativa
  • Ocasiona alteraciones o malformaciones en el recién nacido
  • Letal. Contribuye directa o indirectamente en la muerte.

¿Quienes pueden reportar un evento adverso o reacción adversa?

Los eventos adversos y las reacciones adversas pueden ser reportados por médicos, trabajadores de la salud de hospitales, farmacéuticos, fabricantes, representantes médicos, pacientes, familiares, cuidadores, etc. En resumen, cualquier persona que consuma algún medicamento o personas que conozcan a un paciente en tratamiento y observen la reacción adversa pueden reportarla.³

Medix a través de soluciones integrales, éticas e innovadoras tiene como misión contribuir a mejorar la calidad de vida de las personas con sobrepeso y obesidad, incluyendo a las principales comorbilidades y otros padecimientos relacionados. Además, entre los valores y compromisos como empresa socialmente responsable, Medix cuenta con una unidad de farmacovigilancia, lo que le permite vigilar de manera estrecha la seguridad de los medicamentos que comercializa.

Así pues, si tienes conocimiento de alguna sospecha de reacción adversa relacionada con alguno de nuestros medicamentos puedes reportarla al correo: farmacovigilancia@medix.com.mx registrando los siguientes datos:

• Nombre o siglas del paciente que presentó la probable reacción adversa
• Reacción adversa
• Nombre del medicamento que se sospecha
• Teléfono de contacto

Referencias

1. Norma Oficial Mexicana NOM-220-SSA1-2016, Instalación y operación de la farmacovigilancia. Disponible en: https://bit.ly/3K7VQTy
2. Farmacovigilancia en México. COFERIS [Internet] México; c2023 [Actualizado 31 Dic 2017; Citado 21 Jul 2023]. [Aprox. 1 pantalla]. Disponible en: https://bit.ly/3DHAMzX
3. Montoya OM, Flores HFA. La farmacovigilancia como estrategia de calidad en las áreas de rehabilitación. Rev Mex Med Fis Rehab. 2022;34(1-2):20-26.
4. Estrada-Hernández LO, Morales-Enríquez ML, Ríos-Smith MD, y cols. La farmacovigilancia en México. Una necesidad imperante. Med Int Mex. 2013;29:200-203.